Charge

Bei der Produktion eines Arzneimittels bezeichnet Charge die in einem einheitlichen Herstellungsprozess erzeugte Menge eines bestimmten Arzneimittels. Dabei wird jede Charge umfangreichen Qualitätskontrollen unterzogen. Da der Herstellungsprozess bei Biologicals eine große Bedeutung hat, ist der Nachweis der jeweiligen Charge hier besonders wichtig.