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Vorbild in Europa: Der deutsche Biosmilar-Markt funktioniert!

In Bezug auf Biosimilars hat Deutschland in Europa eine Vorreiterrolle eingenommen. Das sagte Julie Maréchal-Jamil, Director Biosimilar Policy & Science beim europäischen Generika- und Biosimilars-Verband Medicines for Europe, bei einer Podiumsdiskussion der AG Pro Biosimilars im Rahmen des BMC-Kongress 2021.

Julie Maréchal-Jamil

Director Biosimilar Policy & Science (Medicines for Europe)

„Wir haben ein EU-Barometer mit Kriterien entwickelt, die die Nachhaltigkeit des Wettbewerbs auf dem Biosimilar-Markt bestimmen. Von diesen 15 Kriterien sind 11 in Deutschland auf einem optimalen oder nahezu optimalen Niveau.“

Das Thema der Veranstaltung lautete: Biosimilarmärkte im europäischen Vergleich – behält Deutschland seine Vorreiter-Rolle?

Ausgangspunkt der Diskussion war die Lage zu Beginn des Jahres 2021: Gesundheitspolitisch würde vor allem nötig sein, die Pandemie erfolgreich zu bekämpfen — und zu sparen! Covid-19, so Moderator Dr. Stephan Balling in seiner Einführung, habe die europäischen Gesundheitssysteme schwer belastet, Milliardendefizite müssten gedeckt werden – und Deutschland stehe dabei noch vergleichsweise gut da.

Mit Blick auf die Biosimilars sagte Balling: “Durch Biosimilars generierte, massive Einsparungen entlasten unser Gesundheitssystem bereits heute spürbar. Weitere Einsparungen verspricht sich die deutsche Politik offenbar durch die für das Jahr 2022 gesetzlich beschlossene Substitution von Biologika in der Apotheke, die den Kassen den Weg zu exklusiven Ausschreibungen ebnen soll.”

Auf die Frage, was die Substitution auf Apothekenebene, die in Deutschland ab dem Sommer 2022 eingeführt wird, für Europa bedeute, sagte Maréchal-Jamil: „Biosimilars kommen in Deutschland sehr schnell auf den Markt, was zu einem dynamischen Wettbewerbsniveau führt und die Behandlungskosten signifikant senkt. Der Markt funktioniert gut. Er braucht keine regulatorischen, staatlichen Eingriffe.“ Die Einführung der automatischen Substitution, die exklusive Ausschreibungen erlaubt, werde die aktuelle Dynamik in Deutschland bremsen. „Dieser Schritt wird sich voraussichtlich negativ auf die Anzahl der auf dem Markt aktiven Wettbewerber auswirken und die Rahmenbedingung für Biosimilars destabilisieren. Durch die automatische Substitution droht Deutschland seine Vorbildfunktion zu verlieren.“

Moderator Stefan Balling (rechts) diskutierte mit Julie Maréchal-Jamil und Peter Stenico über die Situation am deutschen Biosimilar-Markt

Peter Stenico, Vorsitzender der AG Pro Biosimilars, konkretisierte die positiven Effekte der Biosimilars auf das Gesundheitssystem. „In erster Linie profitieren die Krankenkassen“, so Stenico. „Der Wettbewerb im Biologika-Markt führt zu sinkenden Preisen und die Einsparungen sind höher als bislang angenommen. Gleichzeitig hat sich – und das ist vor allem gut für die Patienten –  deren Zugang zu Biologika-Therapien massiv erhöht

Peter Stenico

Vorsitzender der AG Pro Biosimilars

Diversifizierte Produktionsstandorte garantieren zudem das hohe Maß an Versorgungssicherheit und zeigen einen starken Standort Europa. Wie wichtig dieser ist, haben wir gerade erst an der Impfstoffentwicklung gesehen. Bei den Biosimilars stehen wir genauso gut da, wie bei den Impfstoffen. Das sollten wir nicht aufs Spiel setzen.