Alle Biosimilar-Wirkstoffe im Überblick

Welche Biosimilars gibt es? Wann wurden die einzelnen Wirkstoffe eingeführt? In welchen Indikationen sind sie zugelassen? Und welche Hersteller haben die jeweiligen

Wirkstoffe im Portfolio? Hier finden Sie alle von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zugelassenen Biosimilars, die in Deutschland im Verkehr sind.

Wirkstoffe nach Indikation, Produktname, Indikation, Referenzprodukt und Verfügbarkeit

INNProduktnameIndikation (Auswahl)ReferenzproduktIn D auf dem Markt seit
Adalimumab Imraldi®/BiogenPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis
Humira®2017
Adalimumab Amgevita®/AmgenPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis
Humira®2017
AdalimumabHyrimoz®/HexalPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis
Humira®2018
Adalimumab Hulio®/ViatrisPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis
Humira®2018
Adalimumab Idacio®/Fresenius Kabi Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis Humira® 2019
Adalimumab Yuflyma®/CelltrionPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis
Humira®
2021
Adalimumab Hukyndra®/STADApharmPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis
Humira® 2021
Bevacizumab MVASI®/AmgenDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und ProstatakrebsAvastin®2018
Bevacizumab Zirabev®/Pfizer PharmaDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und ProstatakrebsAvastin®2019
Bevacizumab Alymsys®/SERVIERDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und ProstatakrebsAvastin®2021
Bevacizumab Oyavas®/STADApharmDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und ProstatakrebsAvastin®2021
Bevacizumab Aybintio® /Organon HealthcareDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs Avastin® 2021
Bevacizumab Abevmy®/ViatrisDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs Avastin® 2021
Bevacizumab Vegzelma®/CelltrionDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs Avastin® 2022
EculizumabBekemv®/AmgenParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) /atypische hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS)  Soliris®2023
EculizumabEpysqli®/Samsung BioepisParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) /atypische hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS)  Soliris®2023
Enoxaparin-NatriumInhixa®/
Techdow Pharma Germany
Venöse Thromboembolie Clexane® 2016
Enoxaparin-Natrium Enoxaparin Becat®/
Laboratorios Farmaceuticos ROVI
Venöse Thromboembolie Clexane® 2017
Enoxaparin-Natrium Hepaxane® / ITF PharmaVenöse Thromboembolie Clexane® 2018
Enoxaparin-Natrium Crusia®/ratiopharmVenöse Thromboembolie Clexane® 2019
Enoxaparin-Natrium Enoxaparin Ledraxen® / VenipharmVenöse Thromboembolie Clexane® 2020
Epoetin alfaBinocrit®/HexalAnämie, chronische Niereninsuffizienz,
Krebs
Erypo® 2007
Epoetin alfa Epoetin alfa Hexal®/HexalAnämie, chronische Niereninsuffizienz,
Krebs
Erypo® 2007
Epoetin alfa Abseamed®/MediceAnämie, chronische Niereninsuffizienz,
Krebs
Erypo® 2007
Epoetin zeta Retacrit®/Pfizer PharmaAnämie, chronische Niereninsuffizienz,
Krebs
Erypo® 2007
Epoetin zeta Silapo®/STADApharmAnämie, chronische Niereninsuffizienz,
Krebs
Erypo® 2007
EtanerceptBenepali®/BiogenRheumatoide Arthritis, Psoriasis,
Morbus Bechterew
Enbrel®2016
Etanercept Erelzi®/HexalRheumatoide Arthritis, Psoriasis,
Morbus Bechterew
Enbrel® 2017
Etanercept Nepexto®/ViatrisRheumatoide Arthritis, Psoriasis,
Morbus Bechterew
Enbrel® 2020
FilgrastimRatiograstim®/
ratiopharm
Neutropenie,
Hämatopoetische Stammzell-
transplantation
Neupogen® 2008
Filgrastim Filgrastim Hexal®/HexalNeutropenie,
Hämatopoetische Stammzell-
transplantation
Neupogen® 2009
Filgrastim Nivestim®/Pfizer PharmaNeutropenie,
Hämatopoetische Stammzell-
transplantation
Neupogen® 2010
Filgrastim Grastofil®/STADApharmNeutropenie,
Hämatopoetische Stammzell-
transplantation
Neupogen® 2014
Filgrastim Accofil®/Accord HealthcareNeutropenie,
Hämatopoetische Stammzell-
transplantation
Neupogen® 2014
Follitropin alfaOvaleap®/TheramexAnovulation GONAL-f®2013
Follitropin alfa Bemfola®/
Gedeon Richter Pharma
Anovulation GONAL-f® 2014
InfliximabInflectra®/Pfizer PharmaPsoriasis, Morbus Crohn,
rheumatoide Arthritis
Remicade® 2013
Infliximab Remsima®/CelltrionPsoriasis, Morbus Crohn,
rheumatoide Arthritis
Remicade® 2013
Infliximab Flixabi®/BiogenPsoriasis, Morbus Crohn,
rheumatoide Arthritis
Remicade® 2016
Infliximab Zessly®/Hexal Psoriasis, Morbus Crohn,
rheumatoide Arthritis
Remicade® 2018
Insulin aspartInsulin aspart Sanofi®/
Sanofi-Aventis Deutschland
Diabetes mellitus NovoRapid®2020
Insulin glarginAbasaglar®/Lilly Deutschland Diabetes mellitus Lantus® 2014
Insulin glarginSemglee®/Viatris Diabetes mellitus Lantus® 2018
Insulin lisproInsulin lispro Sanofi®/
Sanofi-Aventis Deutschland
Diabetes mellitus Humalog® 2017
PegfilgrastimPelgraz®/Accord Healthcare Neutropenie Neulasta® 2018
Pegfilgrastim Pelmeg®/Mundipharma Neutropenie Neulasta® 2018
Pegfilgrastim Ziextenzo®/Hexal Neutropenie Neulasta® 2018
Pegfilgrastim Fulphila®/Viatris Neutropenie Neulasta® 2018
Pegfilgrastim Cegfila®/STADApharm Neutropenie Neulasta® 2019
Pegfilgrastim Grasustek®/Medac Neutropenie Neulasta® 2019
Pegfilgrastim Nyvepria®/Pfizer Pharma Neutropenie Neulasta® 2020
RanibizumabRANIVISIO®/ratiopharmaltersabhängige Makuladegeneration Lucentis® 2022
Ranibizumab Byooviz®/Biogenaltersabhängige Makuladegeneration Lucentis® 2023
Ranibizumab Ximluci®/STADApharmaltersabhängige Makuladegeneration Lucentis® 2023
RituximabTruxima®/Celltrion Autoimmunerkrankungen,
Non-Hodgkin-Lymphom,
rheumatoide Arthritis
MabThera®2017
RituximabRixathon®/Hexal Autoimmunerkrankungen,
Non-Hodgkin-Lymphom,
rheumatoide Arthritis
MabThera®2017
Rituximab Ruxience®/Pfizer Pharma Autoimmunerkrankungen,
Non-Hodgkin-Lymphom,
rheumatoide Arthritis
MabThera®2020
SomatropinOmnitrope®/Hexal Kleinwuchs Genotropin®2006
TeriparatidMovymia®/STADApharm Osteoporose Forsteo®2017
Teriparatid Terrosa®/
Gedeon Richter Pharma
Osteoporose Forsteo® 2017
Teriparatid Livogiva®/Theramex Osteoporose Forsteo® 2020
Teriparatid Sondelbay®/Accord Healthcare Osteoporose Forsteo® 2022
TocilizumabTyenne®/Fresenius KabiEntzündungs- und Immunkrankheiten  RoActemra®2023
TrastuzumabHerzuma®/Celltrion Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin®2018
Trastuzumab Kanjinti®/Amgen Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin® 2018
Trastuzumab Ontruzant®/Organon Healthcare Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin® 2018
Trastuzumab Ogivri®/Viatris Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin® 2018
Trastuzumab Trazimera®/Pfizer Pharma Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin® 2018
Trastuzumab Zercepac®/Accord Healthcare Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin® 2020

Stand: 23.11.2023 (Alle Angaben ohne Gewähr)

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