So profitiert unser Gesundheitssystem von Biosimilars!

Die Bedeutung der Biosimilars für unser Gesundheitssystem ist immens, denn sie sorgen für Einsparungen in Milliardenhöhe und damit für massive Entlastung. Wer neben der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV)

ebenfalls von dem System profitiert und was Biosimilars für den Zugang etwa von Rheuma-Erkrankten zur Biologika-Therapie sowie für die Stabilität der Versorgung bedeuten, lesen Sie hier.

Biosimilars sind Nachfolgeprodukte biologischer Originalpräparate, die von ihrer Wirkung her vergleichbar - jedoch deutlich günstiger sind. Dass sie seit dem Jahr 2006 mehr und mehr in die Versorgung kommen, hat maximal positive Effekte. Und zwar in den genau den Bereichen, die für ein funktionierendes Gesundheitssystem entscheidend sind. Denn: Der durch Biosimilars ausgelöste Wettbewerb führt zu sinkenden Preisen im Biologika-Markt. Durch die massiven Einsparungen erhalten mehr Patientinnen Zugang zu einer Biologika-Therapie. Es gibt eine stabile Versorgung - nicht zuletzt auch dank diversifizierter Produktionsstandorte und eines starken Standorts Europa.

Der Wettbewerb läuft auf Hochtouren

2006 kam mit Omnitrope® das erste Nachfolgeprodukt eines biopharmazeutischen Arzneimittels nach Patentablauf auf den Markt - und der Siegeszug der Biosimilars in Gang. Schon früh begannen die Ärzteschaft, Kassenärztliche Vereinigungen, Patienten und Patientenvereinigungen den Biosimilars mehr Aufmerksamkeit zu schenken. 

Kassenärztliche Vereinigungen stellten Ärzten und Patienten Aufklärung und Informationen zur Verfügung. Und die Krankenkassen taten das Ihrige, um mehr Biosimilars in die Versorgung zu bringen. 

An Adalimumab wurde deutlich: Der Wettbewerb funktioniert 

Wie gut der Wettbewerb funktionierte, zeigte sich 2018 mit dem Patentablauf des bis dahin weltweit umsatzstärksten Arzneimittels Humira® (Wirkstoff: Adalimumab): Vom ersten Tag an standen erstmalig drei Biosimilars in den Startlöchern und heizten den Wettbewerb an. Spürbare Preissenkungen waren die Folge.

In den nachfolgenden Monaten kamen weitere Unternehmen dazu - mit dem Ergebnis: Schon wenige Monate nach Patentablauf von Humira®, wurde die Hälfte der benötigten Tagestherapiedosen durch Biosimilars zur Verfügung gestellt. 

Immer schneller: die Marktdurchdringung mit Biosimilars 

Der Blick auf die Wirkstoffe insgesamt zeigt: Mit zunehmendem Wettbewerb und Vertrautheit der Fachärzte mit Biosimilars halbiert sich die Zeit bis Biosimilars einen Marktanteil von 50 Prozent erreicht haben. Waren es bei Infliximab und Etanercept noch rund 26 bzw. 25 Monate, betrug die Zeit bis zur Marktdurchdringung bei Rituximab und Adalimumab schließlich bloß noch 11 bzw. 12 Monate.

Der Wettbewerb führt zu Einsparungen

Biologische Arzneimittel kommen bei der Behandlung vieler schwerer Erkrankungen zum Einsatz. Allerdings sind sie aufgrund ihrer aufwändigen Herstellungsprozesse auch besonders teuer. Einen großen Teil der Arzneimittelausgaben verwenden die Krankenkassen dafür. Biosimilars sorgen hier für Entlastung. 

Sobald der Patentschutz endet, können Biosimilars für die Patientenversorgung bereitgestellt werden. Dies führt zu sinkenden Preisen. Dabei ist zu beachten: Nicht nur der Preis der Biosimilars, sondern auch der Preis für das Originalpräparat sinkt. Aber auch die Originalhersteller stehen unter starkem Druck, den Krankenkassen Rabatte zu gewähren.

Beispiel Adalimumab - diese Zahlen zeigen die Entwicklung! 

900
Mio. €
-53
Prozent
500
Mio. €

  • Hier gaben gaben die Krankenkassen im Dezember 2020 für eine Tagesdosis bis zu 53 Prozent weniger aus, als sie es - vor Markteintritt der Biosimilars - für die Tagesdosis Humira® getan hatten.
  • Rund 900 Millionen Euro an Einsparungen erzielten allein die Biosimilars der Rheuma-Wirkstoffe Adalimumab- & Etanercept, und zwar im Zeitraum März 2016 bis Dezember 2020.
  • Rund 500 Millionen Euro an Einsparungen brachten die Rheuma-Wirkstoffe Adalimumab- und Etanercept-Biosimilars allein im Jahr 2020.

Rabattverträge und Festbeträge senken die Kosten zusätzlich

Weitere Instrumente der Kostendämpfung sind Rabattverträge und Festbeträge. Denn: Erst dank des Markteintritts von Biosimilars können Kassen in großem Stil Rabattverträge schließen. Der Anteil der rabattvertragsgeregelten Packungseinheiten steigt beständig, bei einigen Wirkstoffen liegt er bereits bei über 90 Prozent. Zudem kann die GKV Festbeträge festsetzen und den Originator zu Preissenkungen motivieren. Denn: Senkt der Originator seinen hohen Listenpreis nicht auf die Höhe des Festbetrags, drohen Patienten extrem hohe Aufzahlungen.

Einsparungen führen zu: Mehr Zugang für die Patienten

+29
Verordnungen
-11
Kosten

Die durch den Wettbewerb der Biosimilars sinkenden Therapiekosten entlasten nicht nur die gesetzlichen Krankenkassen: Sie ermöglichen zusätzlich mehr Patientinnen und Patienten den Zugang zu hochwirksamen Therapien. Und das bei sinkenden Kosten: Trotz des Anstiegs der Verordnungen um 29 Prozent, sanken die realen Ausgaben der Krankenkassen um 11 Prozent.   

Patienten warten heute kürzer auf eine Biologika-Therapie

7,4
Jahre
0,3
Jahre

Auch die Wartezeit – also die Zeit, in der die z.B. schwer an Rheuma erkrankten Patienten mit einer chemischen Basistherapie behandelt werden, bevor sie von ihrem Arzt ein Biologikum verschrieben bekommen – ist stark geschrumpft. Das ist das Ergebnis einer Befragung im Rahmen einer sogenannten PHARAO-Studie, die die KV Bayerns im Auftrag der AG erstellt hat. 

Demnach bekommen Patienten heute deutlich früher ein biologisches Arzneimittel verschrieben, als es noch vor sechs Jahren der Fall war. Musste etwa ein Rheumapatient bis 2015 noch durchschnittlich 7,4 Jahre auf eine biologische Arzneimitteltherapie warten, sind es jetzt nur noch 0,3 Jahre.

Mehr Patienten werden mit einem Biologikum behandelt

13,5
2014
18,7
2019

Dieselbe Studie zeigt, dass die Zahl der Patienten, die eine Biologika-Therapie erhalten, in den letzten Jahren bemerkenswert angestiegen ist . Allein bei Rheumapatienten in Bayern stieg die Zahl der Patienten, die mit einem biologischen Arzneimittel behandelt wurden, in fünf Jahren um fünf Prozent - von 13,5 Prozent im Jahr 2014 auf 18,7 Prozent im Jahr 2019. Übrigens: Von den 18,7 Prozent bekam mehr als die Hälfte ein Biosimilar.

Studie zeigt positive Effekte von Biosimilars

Eine Studie der AG Pro Biosimilars zeigt, wie das Gesundheitssystem von Biosimilars profitiert. Die wichtigsten Ergebnisse der Analyse finden Sie hier.

Kernergebnisse der Studie
Einsparungen Adalimumab

Bei Biosimilars herrscht maximale Versorgungssicherheit

Anders als bei chemisch-synthetisch hergestellten Arzneimitteln, gibt es bei Biosimilars ein hohes Maß an Versorgungssicherheit. Ein gesundes Marktumfeld führt offenbar dazu, dass es so gut wie keine Lieferengpässe gibt. Und dass die wenigen, die es seit dem Markteintritt der Biosimilars gegeben hat, nicht zu Versorgungsengpässen werden konnten. 

Das spricht dafür, dass es bei Biosimilars - neben einem starken Standort Europa sowie einer global diversifizieren Produktionslandkarte  - derzeit auch den notwendigen Spielraum für die Unternehmen gibt, ihre Lieferketten resilient und ihre Versorgung damit durchgehend stabil zu halten.  

Es gibt eine diversifizierte Produktion und einen starken Standort Europa

Blickt man auf die Produktionsstätten für Biosimilars, wird offenbar, dass sich diese ausgeglichen über den Globus verteilen. Außerdem gibt es einen starken Standort Europa.  

So stammen derzeit 56 Prozent der in Deutschland benötigten Tagestherapiedosen aus Europa. Deutschland und Österreich stellen aktuell die meisten Produkte für den deutschen Markt her – jeweils 8 Biosimilars. Das hat nicht nur positive Folgen für die Versorgungssicherheit. Es zeigt auch, dass es in Deutschland und Europa noch Firmen gibt, die hier investieren. Weil hier das nötige Know-how vorhanden ist und die Biotech-Branche, die nicht zuletzt einen Teil der COVID-19-Impfstoffe entwickelt hat, für die Versorgung einer Vielzahl von Patienten essenziell ist. 

Fakten

Fakt 1

Je später der Patentablauf, desto schneller kamen die entsprechenden Biosimilars in die Versorgung.

Fakt 2

Biosimilars senken die Preise. Nicht nur, dass sie per se günstiger sind. Sie bewirken auch eine Preisabsenkung beim Originalprodukt

Fakt 3

Dank Biosimilars haben mehr Patienten Zugang zu einer Biologika-Therapie. Die Kosten für die Kassen sinken aber trotzdem

Fakt 4

Bei den Biosimilars gibt es resiliente Lieferketten und maximale Versorgungssicherheit.

Fakt 5

Dafür ist nicht nur eine Diversifizierung der Produktionsstätten verantwortlich, sondern auch ein starker Standort Europa.

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