Biotech Act: Vorschlag der Europäischen Kommission veröffentlicht

Europa will Biosimilars stärken – doch Deutschland droht sie zu schwächen

• Die Europäische Kommission veröffentlicht Entwurf zum European Biotech Act.
• Gezielte Förderung und regulatorische Vereinfachungen sollen unter anderem europäische Produktion von Biosimilars stärken.
• Zu dieser Zielsetzung steht das nationale Vorgehen im Widerspruch:
  In Deutschland drohen exklusive Rabattverträge für Biosimilars – Marktaustritte und Engpässe in der Versorgung sind zu befürchten.

17.12.2025 / Der Vorschlag der Europäischen Kommission zum Biotech Act möchte unter anderem die Produktion von Biosimilars in Europa durch gezielte Förderung und regulatorische Anpassungen stärken. Doch gleichzeitig sorgt Deutschland durch einen kürzlich gefassten Beschluss für extremen Preisdruck auf Biosimilars und die Produktion in Europa: Ab 2026 drohen exklusive Rabattverträge für Biosimilars – ein Instrument, das bei Generika bereits zu Versorgungsengpässen führte.

Dazu sagt Walter Röhrer, Vorsitzender der AG Pro Biosimilars:

„Aus Europa kommen die richtigen Signale – doch in Deutschland werden sie konterkariert. Kommt der Generika-Preisdruck durch exklusive Rabattverträge auch für Biosimilars, dann helfen keine regulatorischen Vereinfachungen und Fördermittel aus der EU – denn es wird kaum noch Hersteller geben, die davon profitieren können. Dabei gibt es eine einfache Lösung: Wer den Biotech-Standort wirklich stärken möchte, muss exklusive Rabattverträge für Biosimilars verhindern.“

Was Biosimilars-Hersteller zum Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses sagen, sehen Sie in diesem Film: Darum steht der Biosimilar-Standort auf der Kippe