Biosimilars: Das Rückgrat der modernen Medizin

Drei Fragen an den neuen Vorsitzenden der AG Pro Biosimilars: Dr. Christopher Kirsch (Sandoz/Hexal).

Warum braucht es Biosimilars?

Biosimilars sind seit 20 Jahren in Deutschland eine absolute Erfolgsgeschichte. Denn sie ermöglichen nicht nur enorme Einsparungen für das Gesundheitssystem, sondern verschaffen parallel auch vielen Patientinnen und Patienten besseren Zugang zu hochmodernen Therapien. Gleichzeitig erweitern Biosimilars auch das therapeutische Arsenal für Verordner, was zu einer sicheren Versorgung beiträgt.

Das wird immer wichtiger, denn die meisten neu zugelassenen Therapien zählen zu den biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln. Laufen deren Patente ab, kommen Biosimilars ins Spiel: Durch sie entsteht Wettbewerb und der sorgt für niedrigere Kosten vor allem in der GKV – bei gleichbleibend höchster Qualität. Biotechnologische Entwicklung und Produktion werden zudem immer stärker zu einem relevaten Standort- und Wirtschaftsfaktor im internationalen Wettbewerb um Schlüsseltechnologien.

Was brauchen Biosimilars-Hersteller?

Für uns als Hersteller und Entwickler sind vor allem zwei Dinge wichtig: verlässliche politische und regulatorische Rahmenbedingungen und damit verbunden langfristige Planungssicherheit für Investitionsentscheidungen. Statt durch übermäßigen Preisdruck Unternehmen abzuschrecken, sollte die Politik den Biosimilar-Wettbewerb zukünftig gezielt stärken und neue Markteintritte durch intelligente Industrie- und Gesundheitspolitk fördern.

Positiv ist, dass auf europäischer Ebene – etwa im Rahmen des EU Biotech Acts – zunehmend anerkannt wird, wie wichtig ein funktionierender Biosimilar-Markt für den Standort Europa und die strategische Autonomie und Sicherheit der EU in Zeiten weltpolitischer Verwerfungen ist. Deutschland und Europa müssen hier an einem Strang ziehen.

Wie blicken Sie in die Zukunft?

Wir stehen am Anfang einer „goldenen Dekade“ für Biosimilars: In den nächsten zehn Jahren laufen über 100 Patente auf biotechnologische Arzneimittel aus – damit entstehen große Chancen für Wettbewerb, Zugang zu moderner Versorgung und potentiell Milliarden an Einsparungen für die Gesundheitssysteme weltweit. Damit diese Potenziale gehoben werden können, braucht es vor allem Unternehmen, die Biosimilars entwickeln und ins Risiko gehen – und dafür brauchen diese die richtigen Anreize.

Schon heute zeigt sich: Für viele Originalpräparate gibt es nach Patentablauf keine Biosimilars, denn die Entwicklung ist hochkomplex, zeit- und investitionsintensiv. Mit den richtigen politischen Weichenstellungen aber können Biosimilars in Zukunft in noch mehr Indikationsfeldern eine der wichtigsten Arzneimittelgruppen werden – weil sie die Versorgung mit modernen Therapien sichern und diese überhaupt erst bezahlbar machen.