Hohe Entwicklungskosten für Biosimilars

Biosimilars sind komplexe Arzneimittel. Sie zu entwickeln ist extrem aufwändig – das zeigt sich auch an den hohen Entwicklungskosten. Mit bis zu 300 Millionen Euro übersteigen diese die Kosten für den Nachbau eines patentfrei gewordenen chemischen Arzneimittels um das 60-fache. Angesichts dieser Dimensionen notwendiger Investitionen sind stabile wirtschaftliche und regulatorische Bedingungen essenziell, damit sich Biosimilar-Hersteller überhaupt für die Entwicklung patentfrei gewordener biopharmazeutischer Wirkstoffe entscheiden.

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