Alle Biosimilar-Wirkstoffe im Überblick

Welche Biosimilars gibt es? Wann wurden die einzelnen Wirkstoffe eingeführt? In welchen Indikationen sind sie zugelassen? Und welche Hersteller haben die jeweiligen Wirkstoffe im Portfolio? Hier finden Sie alle von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zugelassenen Biosimilars, die in Deutschland im Verkehr sind.

Wirkstoffe nach INN, Produktname, Indikation, Referenzprodukt und Verfügbarkeit

INNProduktnameIndikation (Auswahl)ReferenzproduktIn D auf dem Markt seit
Adalimumab Imraldi®/BiogenPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis		Humira®2017
Adalimumab Amgevita®/AmgenPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis		Humira®2017
AdalimumabHyrimoz®/HexalPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis		Humira®2018
Adalimumab Hulio®/ViatrisPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis		Humira®2018
Adalimumab Idacio®/Fresenius Kabi Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis Humira® 2019
Adalimumab Yuflyma®/CelltrionPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis 		Humira®
2021
Adalimumab Hukyndra®/STADApharmPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis 		Humira® 2021
AdalimumabAmsparity®/PfizerPsoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis,
Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis		Humira®2024
Bevacizumab MVASI®/AmgenDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und ProstatakrebsAvastin®2018
Bevacizumab Zirabev®/Pfizer Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und ProstatakrebsAvastin®2019
Bevacizumab Alymsys®/SERVIERDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und ProstatakrebsAvastin®2021
Bevacizumab Oyavas®/STADApharmDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und ProstatakrebsAvastin®2021
Bevacizumab Aybintio® /Organon HealthcareDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs Avastin® 2021
Bevacizumab Abevmy®/ViatrisDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs Avastin® 2021
Bevacizumab Vegzelma®/CelltrionDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs Avastin® 2022
BevacizumabLytenava®/Outlook TherapeuticsDarm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und ProstatakrebsAvastin®2025
EculizumabBekemv®/AmgenParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) Soliris®2023
EculizumabEpysqli®/Samsung BioepisParoxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) /atypische hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS)  Soliris®2023
Enoxaparin-NatriumInhixa®/
Techdow Pharma Germany 		Venöse Thromboembolie Clexane® 2016
Enoxaparin-Natrium Enoxaparin Becat®/
Laboratorios Farmaceuticos ROVI		Venöse Thromboembolie Clexane® 2017
Enoxaparin-Natrium Hepaxane® / ITF PharmaVenöse Thromboembolie Clexane® 2018
Enoxaparin-Natrium Crusia®/ratiopharmVenöse Thromboembolie Clexane® 2019
Enoxaparin-Natrium Enoxaparin Ledraxen® / VenipharmVenöse Thromboembolie Clexane® 2020
Epoetin alfaBinocrit® / HexalAnämie, chronische Niereninsuffizienz,
Krebs		 Erypo® 2007
Epoetin alfa Epoetin alfa Hexal® / HexalAnämie, chronische Niereninsuffizienz,
Krebs 		Erypo® 2007
Epoetin alfa Abseamed® / MediceAnämie, chronische Niereninsuffizienz,
Krebs 		Erypo® 2007
Epoetin zeta Retacrit® / Pfizer Anämie, chronische Niereninsuffizienz,
Krebs 		Erypo® 2007
Epoetin zeta Silapo® / STADApharmAnämie, chronische Niereninsuffizienz,
Krebs 		Erypo® 2007
EtanerceptBenepali® / BiogenRheumatoide Arthritis, Psoriasis,
Morbus Bechterew		 Enbrel®2016
Etanercept Erelzi® / HexalRheumatoide Arthritis, Psoriasis,
Morbus Bechterew 		Enbrel® 2017
Etanercept Nepexto® /Biocon BiologicsRheumatoide Arthritis, Psoriasis,
Morbus Bechterew 		Enbrel® 2020
FilgrastimRatiograstim® /
ratiopharm		Neutropenie,
Hämatopoetische Stammzell-
transplantation		 Neupogen® 2008
Filgrastim Filgrastim Hexal® / HexalNeutropenie,
Hämatopoetische Stammzell-
transplantation 		Neupogen® 2009
Filgrastim Nivestim® / Pfizer Neutropenie,
Hämatopoetische Stammzell-
transplantation 		Neupogen® 2010
Filgrastim Accofil® / Accord HealthcareNeutropenie,
Hämatopoetische Stammzell-
transplantation 		Neupogen® 2014
Follitropin alfaOvaleap® / TheramexAnovulation GONAL-f®2013
Follitropin alfa Bemfola® /
Gedeon Richter Pharma		Anovulation GONAL-f® 2014
InfliximabInflectra® / Pfizer Psoriasis, Morbus Crohn,
rheumatoide Arthritis		 Remicade® 2013
Infliximab Remsima® / CelltrionPsoriasis, Morbus Crohn,
rheumatoide Arthritis		 Remicade® 2013
Infliximab Flixabi® / BiogenPsoriasis, Morbus Crohn,
rheumatoide Arthritis		 Remicade® 2016
Infliximab Zessly® / HexalPsoriasis, Morbus Crohn,
rheumatoide Arthritis		 Remicade® 2018
Insulin aspartInsulin aspart Sanofi® /
Sanofi-Aventis Deutschland		 Diabetes mellitus NovoRapid®2020
Insulin aspartKIRSTY® / Biocon BiologicsDiabetes mellitus NovoRapid®2024
Insulin glarginAbasaglar® / Lilly Deutschland Diabetes mellitus Lantus® 2014
Insulin glarginSemglee® / Biocon Biologics Diabetes mellitus Lantus® 2018
Insulin lisproInsulin lispro Sanofi® /
Sanofi-Aventis Deutschland		 Diabetes mellitus Humalog® 2017
NatalizumabTyruko® / Hexal Multiple Sklerose Tysabri®2024
OmalizumabOmlyclo® / Celltrionschweres allergisches Asthma, chronischer RhinosinusitisXolair® 2025
PegfilgrastimPelgraz® / Accord Healthcare Neutropenie Neulasta® 2018
Pegfilgrastim Pelmeg® / Mundipharma Neutropenie Neulasta® 2018
Pegfilgrastim Fulphila® / Biocon BiologicsNeutropenieNeulasta®2018
Pegfilgrastim Ziextenzo® / Hexal Neutropenie Neulasta® 2018
Pegfilgrastim Cegfila® / STADApharm Neutropenie Neulasta® 2019
Pegfilgrastim Grasustek® / Medac Neutropenie Neulasta® 2019
Pegfilgrastim Nyvepria® / Pfizer Neutropenie Neulasta® 2020
RanibizumabRanivisio® / ratiopharmaltersabhängige Makuladegeneration Lucentis® 2022
Ranibizumab Byooviz® / Biogenaltersabhängige Makuladegeneration Lucentis® 2023
Ranibizumab Ximluci® / STADApharmaltersabhängige Makuladegeneration Lucentis® 2023
Ranibizumab Rimmyrah® / Orion Pharmaaltersabhängige MakuladegenerationLucentis® 2024
RanibizumabEpruvy® / Hexalaltersabhängige MakuladegenerationLucentis®2025
RituximabTruxima® / Celltrion Autoimmunerkrankungen,
Non-Hodgkin-Lymphom,
rheumatoide Arthritis 		MabThera®2017
RituximabRixathon® / Hexal Autoimmunerkrankungen,
Non-Hodgkin-Lymphom,
rheumatoide Arthritis		MabThera®2017
RituximabRuxience® / Pfizer Autoimmunerkrankungen,
Non-Hodgkin-Lymphom,
rheumatoide Arthritis 		MabThera®2020
RituximabItuxredi®/betapharmAutoimmunerkrankungen,
Non-Hodgkin-Lymphom,
rheumatoide Arthritis		MabThera®2024
SomatropinOmnitrope® / Hexal Kleinwuchs Genotropin®2006
TeriparatidMovymia® / STADApharm Osteoporose Forsteo®2017
Teriparatid Terrosa® /
Gedeon Richter Pharma		 Osteoporose Forsteo® 2017
Teriparatid Livogiva® / Theramex Osteoporose Forsteo® 2020
Teriparatid Sondelbay® / Accord Healthcare Osteoporose Forsteo® 2022
TocilizumabTyenne® / Fresenius KabiEntzündungs- und Immunkrankheiten  RoActemra®2023
TocilizumabTofidence® / BiogenEntzündungs- und Immunkrankheiten RoActemra®2024
TocilizumabAvtomza® / CelltrionEntzündungs- und Immunkrankheiten RoActemra®2025
TrastuzumabHerzuma® / Celltrion Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin®2018
Trastuzumab Kanjinti® / Amgen Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin® 2018
Trastuzumab Ontruzant® / Organon Healthcare Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin® 2018
Trastuzumab Ogivri® / Biocon Biologics Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin® 2018
Trastuzumab Trazimera® / Pfizer Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin® 2018
Trastuzumab Zercepac® / Accord Healthcare Brustkrebs, Magenkarzinom Herceptin® 2020
UstekinumabPyzchiva® / SandozPlaque-PsoriasisStelara®2024
UstekinumabUzpruvo® / STADApharmPlaque-PsoriasisStelara® 2024
UstekinumabWezenla® / AmgenPlaque-PsoriasisStelara®2024
UstekinumabSteqeyma® / CelltrionPlaque-PsoriasisStelara®2024
UstekinumabImuldosa® / Accord HealthcarePlaque-PsoriasisStelara®2025
UstekinumabOtulfi® / Fresenius KabiPlaque-PsoriasisStelara®2025
UstekinumabYesintek® / Biocon BiologicsPlaque-PsoriasisStelara®2025
UstekinumabFymskina® / ratiopharmPlaque-PsoriasisStelara®2025

Stand: 1.10.2025 Von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zugelassene Biosimilars, die in Deutschland im Verkehr sind. (alle Angaben ohne Gewähr)