Welche Biosimilars gibt es? Wann wurden die einzelnen Wirkstoffe eingeführt? In welchen Indikationen sind sie zugelassen? Und welche Hersteller haben die jeweiligen Wirkstoffe im Portfolio? Hier finden Sie alle von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zugelassenen Biosimilars, die in Deutschland im Verkehr sind.
| Wirkstoff | Handelsname / Firma | Indikation (Auswahl) | Referenzprodukt | Verfügbarkeit in D |
|---|---|---|---|---|
| Adalimumab | Imraldi®/Biogen | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2018 |
| Adalimumab | Amgevita®/Amgen | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2018 |
| Adalimumab | Hyrimoz®/Hexal | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2018 |
| Adalimumab | Hulio®/Biocon | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2018 |
| Adalimumab | Idacio®/Fresenius Kabi | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2019 |
| Adalimumab | Yuflyma®/Celltrion | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2021 |
| Adalimumab | Hukyndra®/STADApharm | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2021 |
| Adalimumab | Amsparity®/Pfizer | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2024 |
| Aflibercept | Afiveg®/STADApharm | feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ), Makulaödemen nach einem retinalen Venenverschluss (RVV) | Eylea® | 2025 |
| Aflibercept | Afqlir®/Sandoz | feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ), Makulaödemen nach einem retinalen Venenverschluss (RVV) | Eylea® | 2025 |
| Aflibercept | Eiyzey®/Omnivision | feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ), Makulaödemen nach einem retinalen Venenverschluss (RVV) | Eylea® | 2025 |
| Aflibercept | Eydenzelt®/Celltrion | feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ), Makulaödemen nach einem retinalen Venenverschluss (RVV) | Eylea® | 2025 |
| Aflibercept | Mynzepli®/Advanz Pharma | feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ), Makulaödemen nach einem retinalen Venenverschluss (RVV) | Eylea® | 2025 |
| Aflibercept | Pavblu®/Amgen | feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ), Makulaödemen nach einem retinalen Venenverschluss (RVV) | Eylea® | 2025 |
| Aflibercept | Yesafili®/Biocon | feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ), Makulaödemen nach einem retinalen Venenverschluss (RVV) | Eylea® | 2025 |
| Aflibercept | Azantive®/ratiopharm | feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ), Makulaödemen nach einem retinalen Venenverschluss (RVV) | Eylea® | 2026 |
| Aflibercept | Opuviz®/Samsung Bioepis | feuchte altersbedingte Makuladegeneration (AMD), diabetisches Makulaödem (DMÖ), Makulaödemen nach einem retinalen Venenverschluss (RVV) | Eylea® | 2026 |
| Bevacizumab | MVASI®/Amgen | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2020 |
| Bevacizumab | Zirabev®/Pfizer | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2020 |
| Bevacizumab | Alymsys®/SERVIER | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2021 |
| Bevacizumab | Oyavas®/STADApharm | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2021 |
| Bevacizumab | Aybintio® /Organon Healthcare | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2021 |
| Bevacizumab | Abevmy®/Biocon | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2021 |
| Bevacizumab | Vegzelma®/Celltrion | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2022 |
| Bevacizumab | Lytenava®/Outlook Therapeutics | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2025 |
| Denosumab | Bildyos®/Organon Healthcare | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Bilprevda®/Organon Healthcare | Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen | Xgeva® | 2025 |
| Denosumab | Enwylma®/Zentiva | Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen | Xgeva® | 2025 |
| Denosumab | Evfraxy®/Biocon | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Izamby®/Heumann | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Degevma®/ratiopharm | Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen | Xgeva® | 2025 |
| Denosumab | Denbrayce®/Heumann | Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen | Xgeva® | 2025 |
| Denosumab | Jubbonti®/Hexal | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Junod®/Gedeon Richter | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Jubereq®/Accord | Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen | Xgeva® | 2025 |
| Denosumab | Kefdensis®/STADApharm | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Obodence®/Samsung Bioepis | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Osenvelt®/Celltrion | Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen | Xgeva® | 2025 |
| Denosumab | Osvyrti®/Accord | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Ponlimsi®/teva | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Stoboclo®/ Celltrion | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Wyost®/Hexal | Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen | Xgeva® | 2025 |
| Denosumab | Xbryk®/ Samsung Bioepis | Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen | Xgeva® | 2025 |
| Denosumab | Zadenvi®/Aristo Pharma | Osteoporose | Prolia® | 2025 |
| Denosumab | Zvogra®/STADApharm | Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen | Xgeva® | 2025 |
| Denosumab | Acvybra®/Betapharm | Osteoporose | Prolia® | 2026 |
| Denosumab | Bomyntra®/Fresenius Kabi | Behandlung von Knochenmetastasen bei fortgeschrittenen Krebserkrankungen | Xgeva® | 2026 |
| Denosumab | Conexxence®/Fresenius Kabi | Osteoporose | Prolia® | 2026 |
| Denosumab | Vysribli®/Alteamedics | Osteoporose | Prolia® | 2026 |
| Denosumab | Osqay®/Theramex | Osteoporose | Prolia® | 2026 |
| Eculizumab | Bekemv®/Amgen | Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) | Soliris® | 2023 |
| Eculizumab | Epysqli®/Samsung Bioepis | Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) /atypische hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS) | Soliris® | 2023 |
| Epoetin alfa | Binocrit®/Hexal | Anämie, chronische Niereninsuffizienz, Krebs | Erypo® | 2007 |
| Epoetin alfa | Epoetin alfa Hexal®/Hexal | Anämie, chronische Niereninsuffizienz, Krebs | Erypo® | 2007 |
| Epoetin alfa | Abseamed®/Medice | Anämie, chronische Niereninsuffizienz, Krebs | Erypo® | 2007 |
| Epoetin zeta | Retacrit®/Pfizer | Anämie, chronische Niereninsuffizienz, Krebs | Erypo® | 2007 |
| Epoetin zeta | Silapo®/STADApharm | Anämie, chronische Niereninsuffizienz, Krebs | Erypo® | 2007 |
| Etanercept | Benepali®/Biogen | Rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Morbus Bechterew | Enbrel® | 2016 |
| Etanercept | Erelzi®/Hexal | Rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Morbus Bechterew | Enbrel® | 2017 |
| Etanercept | Nepexto®/Biocon Biologics | Rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Morbus Bechterew | Enbrel® | 2020 |
| Filgrastim | Ratiograstim®/ratiopharm | Neutropenie, Hämatopoetische Stammzelltransplantation | Neupogen® | 2008 |
| Filgrastim | Filgrastim Hexal®/Hexal | Neutropenie, Hämatopoetische Stammzelltransplantation | Neupogen® | 2009 |
| Filgrastim | Nivestim®/Pfizer | Neutropenie, Hämatopoetische Stammzelltransplantation | Neupogen® | 2010 |
| Filgrastim | Accofil®/Accord Healthcare | Neutropenie, Hämatopoetische Stammzelltransplantation | Neupogen® | 2014 |
| Filgrastim | Zefylti®/Puren Pharma | Neutropenie, Hämatopoetische Stammzelltransplantation | Neupogen® | 2026 |
| Follitropin alfa | Ovaleap®/Theramex | Anovulation | GONAL-f® | 2013 |
| Follitropin alfa | Bemfola®/Gedeon Richter Pharma | Anovulation | GONAL-f® | 2014 |
| Golimumab | Gobivaza®/Advanz Pharma | aktive rheumatoide Arthritis, aktive und progressive Psoriasis-Arthritis, Colitis ulcerosa | Simponi® | 2025 |
| Golimumab | Gotenfia®/STADApharm | aktive rheumatoide Arthritis, aktive und progressive Psoriasis-Arthritis, Colitis ulcerosa | Simponi® | 2026 |
| Infliximab | Remsima®/Celltrion | Psoriasis, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis | Remicade® | 2015 |
| Infliximab | Flixabi®/Biogen | Psoriasis, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis | Remicade® | 2016 |
| Infliximab | Zessly®/Hexal | Psoriasis, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis | Remicade® | 2018 |
| Insulin aspart | Insulin aspart Sanofi®/Sanofi-Aventis Deutschland | Diabetes mellitus | NovoRapid® | 2020 |
| Insulin aspart | KIRSTY®/Biocon Biologics | Diabetes mellitus | NovoRapid® | 2024 |
| Insulin glargin | Abasaglar®/Lilly Deutschland | Diabetes mellitus | Lantus® | 2014 |
| Insulin glargin | Semglee®/Biocon Biologics | Diabetes mellitus | Lantus® | 2018 |
| Insulin lispro | Insulin lispro Sanofi®/Sanofi-Aventis Deutschland | Diabetes mellitus | Humalog® | 2017 |
| Natalizumab | Tyruko®/Hexal | Multiple Sklerose | Tysabri® | 2024 |
| Omalizumab | Omlyclo®/Celltrion | schweres allergisches Asthma, chronischer Rhinosinusitis | Xolair® | 2025 |
| Pegfilgrastim | Pelgraz®/Accord Healthcare | Neutropenie | Neulasta® | 2018 |
| Pegfilgrastim | Pelmeg®/Mundipharma | Neutropenie | Neulasta® | 2018 |
| Pegfilgrastim | Fulphila®/Biocon Biologics | Neutropenie | Neulasta® | 2018 |
| Pegfilgrastim | Ziextenzo®/Hexal | Neutropenie | Neulasta® | 2018 |
| Pegfilgrastim | Cegfila®/STADApharm | Neutropenie | Neulasta® | 2019 |
| Pegfilgrastim | Grasustek®/Medac | Neutropenie | Neulasta® | 2019 |
| Pegfilgrastim | Nyvepria®/Pfizer | Neutropenie | Neulasta® | 2020 |
| Pegfilgrastim | Dyrupeg®/Puren Pharma | Neutropenie | Neulasta® | 2026 |
| Ranibizumab | Ranivisio®/ratiopharm | altersabhängige Makuladegeneration | Lucentis® | 2023 |
| Ranibizumab | Byooviz®/Samsung Bioepis | altersabhängige Makuladegeneration | Lucentis® | 2023 |
| Ranibizumab | Ximluci®/STADApharm | altersabhängige Makuladegeneration | Lucentis® | 2023 |
| Ranibizumab | Rimmyrah®/Orion Pharma | altersabhängige Makuladegeneration | Lucentis® | 2024 |
| Ranibizumab | Epruvy®/Hexal | altersabhängige Makuladegeneration | Lucentis® | 2025 |
| Ranibizumab | Ranluspec®/Hormosan Pharma | altersabhängige Makuladegeneration | Lucentis® | 2026 |
| Rituximab | Truxima®/Celltrion | Autoimmunerkrankungen, Non-Hodgkin-Lymphom, rheumatoide Arthritis | MabThera® | 2017 |
| Rituximab | Rixathon®/Hexal | Autoimmunerkrankungen, Non-Hodgkin-Lymphom, rheumatoide Arthritis | MabThera® | 2017 |
| Rituximab | Ruxience®/Pfizer | Autoimmunerkrankungen, Non-Hodgkin-Lymphom, rheumatoide Arthritis | MabThera® | 2020 |
| Rituximab | Ituxredi®/betapharm | Autoimmunerkrankungen, Non-Hodgkin-Lymphom, rheumatoide Arthritis | MabThera® | 2024 |
| Somatropin | Omnitrope®/Hexal | Kleinwuchs | Genotropin® | 2006 |
| Teriparatid | Movymia®/STADApharm | Osteoporose | Forsteo® | 2019 |
| Teriparatid | Terrosa®/Gedeon Richter Pharma | Osteoporose | Forsteo® | 2019 |
| Teriparatid | Livogiva®/Theramex | Osteoporose | Forsteo® | 2020 |
| Teriparatid | Sondelbay®/Accord Healthcare | Osteoporose | Forsteo® | 2022 |
| Tocilizumab | Tyenne®/Fresenius Kabi | Entzündungs- und Immunkrankheiten | RoActemra® | 2023 |
| Tocilizumab | Avtozma®/Celltrion | Entzündungs- und Immunkrankheiten | RoActemra® | 2025 |
| Tocilizumab | Tocilizumab STADA®/STADApharm | Entzündungs- und Immunkrankheiten | RoActemra® | 2026 |
| Tocilizumab | Tuyory®/Gedeon Richter | Entzündungs- und Immunkrankheiten | RoActemra® | 2026 |
| Trastuzumab | Herzuma®/Celltrion | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2018 |
| Trastuzumab | Kanjinti®/Amgen | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2018 |
| Trastuzumab | Ontruzant®/Organon Healthcare | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2018 |
| Trastuzumab | Ogivri®/Biocon Biologics | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2018 |
| Trastuzumab | Trazimera®/Pfizer | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2018 |
| Trastuzumab | Zercepac®/Accord Healthcare | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2020 |
| Trastuzumab | Tuznue®/ratiopharm | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2026 |
| Ustekinumab | Pyzchiva®/Sandoz | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2024 |
| Ustekinumab | Uzpruvo®/STADApharm | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2024 |
| Ustekinumab | Wezenla®/Amgen | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2024 |
| Ustekinumab | Steqeyma®/Celltrion | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2024 |
| Ustekinumab | Imuldosa®/Accord Healthcare | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2025 |
| Ustekinumab | Otulfi®/Fresenius Kabi | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2025 |
| Ustekinumab | Yesintek®/Biocon Biologics | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2025 |
| Ustekinumab | Fymskina®/ratiopharm | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2025 |
| Ustekinumab | Usymro®/Gedeon Richter | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2026 |
Übersicht Biosimilar-Wirkstoffe als Download (Excel)
Stand: 01.06.2026 Von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zugelassene Biosimilars, die in Deutschland im Verkehr sind. (alle Angaben ohne Gewähr)
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