Welche Biosimilars gibt es? Wann wurden die einzelnen Wirkstoffe eingeführt? In welchen Indikationen sind sie zugelassen? Und welche Hersteller haben die jeweiligen Wirkstoffe im Portfolio? Hier finden Sie alle von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zugelassenen Biosimilars, die in Deutschland im Verkehr sind.
| INN | Produktname | Indikation (Auswahl) | Referenzprodukt | In D auf dem Markt seit |
|---|---|---|---|---|
| Adalimumab | Imraldi®/Biogen | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2017 |
| Adalimumab | Amgevita®/Amgen | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2017 |
| Adalimumab | Hyrimoz®/Hexal | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2018 |
| Adalimumab | Hulio®/Viatris | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2018 |
| Adalimumab | Idacio®/Fresenius Kabi | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2019 |
| Adalimumab | Yuflyma®/Celltrion | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2021 |
| Adalimumab | Hukyndra®/STADApharm | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2021 |
| Adalimumab | Amsparity®/Pfizer | Psoriasis-Arthritis, Rheumatoide Arthritis, Colitis ulcerosa, Morbus Bechterew, Psoriasis | Humira® | 2024 |
| Bevacizumab | MVASI®/Amgen | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2018 |
| Bevacizumab | Zirabev®/Pfizer | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2019 |
| Bevacizumab | Alymsys®/SERVIER | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2021 |
| Bevacizumab | Oyavas®/STADApharm | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2021 |
| Bevacizumab | Aybintio® /Organon Healthcare | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2021 |
| Bevacizumab | Abevmy®/Viatris | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2021 |
| Bevacizumab | Vegzelma®/Celltrion | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2022 |
| Bevacizumab | Lytenava®/Outlook Therapeutics | Darm-, Brust-, Bauchspeicheldrüsen- und Prostatakrebs | Avastin® | 2025 |
| Eculizumab | Bekemv®/Amgen | Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) | Soliris® | 2023 |
| Eculizumab | Epysqli®/Samsung Bioepis | Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) /atypische hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS) | Soliris® | 2023 |
| Enoxaparin-Natrium | Inhixa®/ Techdow Pharma Germany | Venöse Thromboembolie | Clexane® | 2016 |
| Enoxaparin-Natrium | Enoxaparin Becat®/ Laboratorios Farmaceuticos ROVI | Venöse Thromboembolie | Clexane® | 2017 |
| Enoxaparin-Natrium | Hepaxane® / ITF Pharma | Venöse Thromboembolie | Clexane® | 2018 |
| Enoxaparin-Natrium | Crusia®/ratiopharm | Venöse Thromboembolie | Clexane® | 2019 |
| Enoxaparin-Natrium | Enoxaparin Ledraxen® / Venipharm | Venöse Thromboembolie | Clexane® | 2020 |
| Epoetin alfa | Binocrit® / Hexal | Anämie, chronische Niereninsuffizienz, Krebs | Erypo® | 2007 |
| Epoetin alfa | Epoetin alfa Hexal® / Hexal | Anämie, chronische Niereninsuffizienz, Krebs | Erypo® | 2007 |
| Epoetin alfa | Abseamed® / Medice | Anämie, chronische Niereninsuffizienz, Krebs | Erypo® | 2007 |
| Epoetin zeta | Retacrit® / Pfizer | Anämie, chronische Niereninsuffizienz, Krebs | Erypo® | 2007 |
| Epoetin zeta | Silapo® / STADApharm | Anämie, chronische Niereninsuffizienz, Krebs | Erypo® | 2007 |
| Etanercept | Benepali® / Biogen | Rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Morbus Bechterew | Enbrel® | 2016 |
| Etanercept | Erelzi® / Hexal | Rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Morbus Bechterew | Enbrel® | 2017 |
| Etanercept | Nepexto® /Biocon Biologics | Rheumatoide Arthritis, Psoriasis, Morbus Bechterew | Enbrel® | 2020 |
| Filgrastim | Ratiograstim® / ratiopharm | Neutropenie, Hämatopoetische Stammzell- transplantation | Neupogen® | 2008 |
| Filgrastim | Filgrastim Hexal® / Hexal | Neutropenie, Hämatopoetische Stammzell- transplantation | Neupogen® | 2009 |
| Filgrastim | Nivestim® / Pfizer | Neutropenie, Hämatopoetische Stammzell- transplantation | Neupogen® | 2010 |
| Filgrastim | Accofil® / Accord Healthcare | Neutropenie, Hämatopoetische Stammzell- transplantation | Neupogen® | 2014 |
| Follitropin alfa | Ovaleap® / Theramex | Anovulation | GONAL-f® | 2013 |
| Follitropin alfa | Bemfola® / Gedeon Richter Pharma | Anovulation | GONAL-f® | 2014 |
| Infliximab | Inflectra® / Pfizer | Psoriasis, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis | Remicade® | 2013 |
| Infliximab | Remsima® / Celltrion | Psoriasis, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis | Remicade® | 2013 |
| Infliximab | Flixabi® / Biogen | Psoriasis, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis | Remicade® | 2016 |
| Infliximab | Zessly® / Hexal | Psoriasis, Morbus Crohn, rheumatoide Arthritis | Remicade® | 2018 |
| Insulin aspart | Insulin aspart Sanofi® / Sanofi-Aventis Deutschland | Diabetes mellitus | NovoRapid® | 2020 |
| Insulin aspart | KIRSTY® / Biocon Biologics | Diabetes mellitus | NovoRapid® | 2024 |
| Insulin glargin | Abasaglar® / Lilly Deutschland | Diabetes mellitus | Lantus® | 2014 |
| Insulin glargin | Semglee® / Biocon Biologics | Diabetes mellitus | Lantus® | 2018 |
| Insulin lispro | Insulin lispro Sanofi® / Sanofi-Aventis Deutschland | Diabetes mellitus | Humalog® | 2017 |
| Natalizumab | Tyruko® / Hexal | Multiple Sklerose | Tysabri® | 2024 |
| Pegfilgrastim | Pelgraz® / Accord Healthcare | Neutropenie | Neulasta® | 2018 |
| Pegfilgrastim | Pelmeg® / Mundipharma | Neutropenie | Neulasta® | 2018 |
| Pegfilgrastim | Fulphila® / Biocon Biologics | Neutropenie | Neulasta® | 2018 |
| Pegfilgrastim | Ziextenzo® / Hexal | Neutropenie | Neulasta® | 2018 |
| Pegfilgrastim | Cegfila® / STADApharm | Neutropenie | Neulasta® | 2019 |
| Pegfilgrastim | Grasustek® / Medac | Neutropenie | Neulasta® | 2019 |
| Pegfilgrastim | Nyvepria® / Pfizer | Neutropenie | Neulasta® | 2020 |
| Ranibizumab | Ranivisio® / ratiopharm | altersabhängige Makuladegeneration | Lucentis® | 2022 |
| Ranibizumab | Byooviz® / Biogen | altersabhängige Makuladegeneration | Lucentis® | 2023 |
| Ranibizumab | Ximluci® / STADApharm | altersabhängige Makuladegeneration | Lucentis® | 2023 |
| Ranibizumab | Rimmyrah® / Orion Pharma | altersabhängige Makuladegeneration | Lucentis® | 2024 |
| Rituximab | Truxima® / Celltrion | Autoimmunerkrankungen, Non-Hodgkin-Lymphom, rheumatoide Arthritis | MabThera® | 2017 |
| Rituximab | Rixathon® / Hexal | Autoimmunerkrankungen, Non-Hodgkin-Lymphom, rheumatoide Arthritis | MabThera® | 2017 |
| Rituximab | Ruxience® / Pfizer | Autoimmunerkrankungen, Non-Hodgkin-Lymphom, rheumatoide Arthritis | MabThera® | 2020 |
| Rituximab | Ituxredi®/betapharm | Autoimmunerkrankungen, Non-Hodgkin-Lymphom, rheumatoide Arthritis | MabThera® | 2024 |
| Somatropin | Omnitrope® / Hexal | Kleinwuchs | Genotropin® | 2006 |
| Teriparatid | Movymia® / STADApharm | Osteoporose | Forsteo® | 2017 |
| Teriparatid | Terrosa® / Gedeon Richter Pharma | Osteoporose | Forsteo® | 2017 |
| Teriparatid | Livogiva® / Theramex | Osteoporose | Forsteo® | 2020 |
| Teriparatid | Sondelbay® / Accord Healthcare | Osteoporose | Forsteo® | 2022 |
| Tocilizumab | Tyenne® / Fresenius Kabi | Entzündungs- und Immunkrankheiten | RoActemra® | 2023 |
| Tocilizumab | Tofidence® / Biogen | Entzündungs- und Immunkrankheiten | RoActemra® | 2024 |
| Trastuzumab | Herzuma® / Celltrion | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2018 |
| Trastuzumab | Kanjinti® / Amgen | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2018 |
| Trastuzumab | Ontruzant® / Organon Healthcare | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2018 |
| Trastuzumab | Ogivri® / Biocon Biologics | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2018 |
| Trastuzumab | Trazimera® / Pfizer | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2018 |
| Trastuzumab | Zercepac® / Accord Healthcare | Brustkrebs, Magenkarzinom | Herceptin® | 2020 |
| Ustekinumab | Pyzchiva® / Sandoz | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2024 |
| Ustekinumab | Uzpruvo® / STADApharm | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2024 |
| Ustekinumab | Wezenla® / Amgen | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2024 |
| Ustekinumab | Steqeyma® / Celltrion | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2024 |
| Ustekinumab | Imuldosa® / Accord Healthcare | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2025 |
| Ustekinumab | Otulfi® / Fresenius Kabi | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2025 |
| Ustekinumab | Yesintek® / Biocon Biologics | Plaque-Psoriasis | Stelara® | 2025 |
Stand: 18.06.2025 Von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) zugelassene Biosimilars, die in Deutschland im Verkehr sind. (alle Angaben ohne Gewähr)